临床痛点:前列腺增生的治疗困境
良性前列腺增生(BPH)是50岁以上男性高发疾病,且随着年龄增长其发生率逐年增加,60岁人群患病率达50%,80岁以上超80%。患者常表现为尿频、尿急、夜尿增多、排尿困难等下尿路症状(LUTS)。
西药局限:α受体阻滞剂(如坦索罗辛)易致头晕、低血压;5α还原酶抑制剂(如非那雄胺)可能引发性功能障碍。
手术风险:经尿道前列腺电切术可能导致尿失禁、逆行射精等并发症。
本指南的突破性贡献主要体现在以下五个方面:
一、方法论的突破:首倡中医循证分级推荐
·国际标准应用
2025年8月,中华中医药学会发布《良性前列腺增生中医诊疗指南(2025版)》(以下简称《指南》),首次采用WHO指南制定流程及GRADE证据分级系统(国际循证医学金标准),对中医药疗效进行科学评级,结束中医治疗BPH“经验主导”时代。
·证据等级明确
将推荐意见分为 B级(中高质量)、C级(低质量)、D级(极低质量),并标注强推荐/弱推荐(如灵泽片的临床有效率获 B级强推荐)。
二、病机理论的创新:确立“肾虚血瘀”为核心
·统一辨证分型
突破既往辨证混乱局面,明确 “肾虚血瘀”为BPH核心病机,兼证涵盖脾虚、气滞、湿热等,为精准用药奠基。
·症状-证型关联
将LUTS症状与中医证候直接挂钩(如夜尿频数+排尿无力=肾虚;尿线变细+尿道涩痛=血瘀)。
三、治疗策略的升级:构建“中药为主、中西协同”体系
四、灵泽片的价值突破:获全部5项核心疗效指标的强推荐
核心优势:灵泽片是唯一含乌灵菌粉的推荐药物,其“益肾活血、散结利水”机制精准匹配指南核心病机。
组方特色:
·成分:乌灵菌粉(益肾)、莪术(活血)、浙贝母(散结)、泽泻(利水)
·功效:益肾活血,散结利水
·适用证:肾虚血瘀湿阻证,症见尿频、排尿困难、尿线变细、腰膝酸软
五、非药物疗法的规范化:首载中医适宜技术操作标准
·针刺疗法:明确取穴关元、中极等9穴位,留针时间及补泻手法(获C级强推荐)
·艾灸疗法:规定神阙、关元隔姜灸的壮数及疗程(C级强推荐)
·穴位贴敷:给出肉桂丁香贴敷配方及禁忌证(C级弱推荐)
填补了中医外治技术在BPH领域无规范操作的空白。
总结:指南的三大历史性突破
·方法论突破:首用GRADE系统实现中医诊疗标准化
·用药突破:灵泽片以全指标强推荐成为肾虚血瘀证推荐
·方案突破:构建“中药内服+外治技术+西药协同”的完整体系
结语:灵泽片凭借益肾活血、散结利水的精准组方,成为《指南》中治疗肾虚血瘀型BPH的强推荐中成药。其全面改善症状、提升生活质量的特点,为患者提供手术与西药之外的优选方案。临床医师可参照指南规范应用,助力患者回归健康生活。
指南来源:
《良性前列腺增生中医诊疗指南(2025版)》. 中华中医药学会. 中医杂志, 2025, 66(15): 1620-1628.
指南链接:良性前列腺增生中医诊疗指南 (2025版).pdf
声明:本文由Deep seek进行解读,内容均基于诊疗指南,仅作学术信息传播,具体用药请遵医嘱。